Vilniaus miesto apylinkės teismo nutarimas

posėdyje išnagrinėjęs D. P. , a.k. (duomenys neskelbtini) gyv. (duomenys neskelbtini), dirbančios UAB „A.“ – farmacinės veiklos vadove, administracinio teisės pažeidimo bylą,

Aprašomoji dalis

nustatė:

D. P. būdama UAB „A.“ – farmacinės veiklos vadove neužtikrino vaistinių preparatų didmeninio platinimo įmonės farmacinės veiklos vykdymo pagal nustatytus reikalavimus, dėl ko 2008 m. rugsėjo 22 d. pakartotinio patikrinimo metu buvo nustatyti farmacinės veiklos - vaistinių preparatų didmeninio platinimo - reikalavimų pažeidimai uždarojoje akcinėje bendrovėje ,,A“ (toliau - Įmonė), buveinės adresu: Didlaukio g. 69. Vilnius, veiklos adresu: Granito g. 7, Vilnius, t.y. pažeidė Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 34 straipsnio 2 dalies 1 punkto reikalavimus - neužtikrino, kad didmeninio platinimo įmonės farmacinė veikla būtų vykdoma pagal vaistinių preparatų gerą platinimo praktiką, antai:

1. Įmonėje neužtikrinamas tinkamas reikalavimų neatitinkančių vaistinių preparatų valdymas. Nevykdomi Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 29 ir 30 punktų reikalavimai.

Pagal Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 31 punkto reikalavimus - sprendimą dėl laikomų karantino patalpoje (vietoje) vaistinių preparatų tolesnio panaudojimo priima farmacinės veiklos vadovas ar kitas įmonės vadovo įgaliotas farmacijos specialistas, t. y. D. P. , kadangi ji yra vienintelė Įmonėje dirbanti farmacijos specialistė.

2. Įmonėje nėra parengtų visų reikalingų procedūrų, neužtikrinamas duomenų įrašų valdymas, parengtos procedūros nėra tikslios ir aiškios, nėra aprašyti metodai bei reikalavimai, kuriuos reikia įvykdyti arba nevykdomi numatyti reikalavimai.

Nevykdomi Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 23, 52, 57, 75, 77, 80, 85, 86, 89 ir 91 punktų reikalavimai.

Pagal Įmonės kokybės sistemos procedūrą LGT-VIL-003 „Dokumentų kontrolė“ už kokybės sistemos dokumentų (procedūrų) parengimą ir keitimą atsakinga farmacinės veiklos vadovė, t. y. D. P. .

3. Įmonėje nebuvo atliekami reguliarūs patikrinimai įsitikinti, ar tinkamai funkcionuoja vaistinių preparatų rotacijos sistema.

Nevykdomi Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 48 punkto reikalavimai.

Pagal Įmonės kokybės sistemos procedūrą LGT-VIL-021 „Medicininių dujų sandėliavimas“ už tai, kad platinti būtų imami anksčiau gauti vaistiniai preparatai, t. y. užtikrinti FIFO principo įgyvendinimą privalo užtikrinti farmacinės veiklos vadovas, t. y. D. P. .

4. Įmonėje nebuvo daromi duomenų įrašai apie vaistinių preparatų grąžinimą ir kontrolę.

Nevykdomi Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 71 punkto reikalavimai.

5. Įmonėje neatliekamas reguliarus sandėliuojamų vaistinių preparatų įvertinimas, atlikto įvertinimo dokumentavimas.

Nevykdomi Geros vaistų platinimo praktikos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 5 d. įsakymu Nr. 320 (Žin., 2001, Nr. 50-1762), 39 punkto reikalavimai.

Motyvuojamoji dalis

Pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 34 straipsnio 2 dalies 1 punktą už tai, kad farmacinė veikla būtų vykdoma pagal vaistinių preparatų gerą platinimo praktiką, atsako farmacinės veiklos vadovas, t. y. D. P. padarė administracinį teisės pažeidimą numatytą Lietuvos Respublikos administracinio teisės pažeidimo kodekso (toliau – LR ATPK) 44³ str. 3 d.

D. P. teismo posėdyje dėl padaryto administracinio teisės pažeidimo kalta prisipažįsta ir nuoširdžiai galisi, paaiškino jog pažeidimas pašalintas, prašo teismo paskirti mažesnę nei LR ATPK 44³ str. 3 d. sankcijoje numatytas baudos minimumas.

D. P. kaltė, padarius LR ATPK 44³ str. 3 d. numatytą administracinį teisės pažeidimą, įrodyta surinkta bylos rašytine medžiaga (Geros platinimo praktikos tikrinimo pažyma, administracinio teisės pažeidimo protokolu, asmens traukiamo administracinėn atsakomybėn prisipažinimu bei kita rašytine bylos medžiaga). Iš aukščiau išdėstyto darytina išvada, kad D. P. veika teisingai kvalifikuota, atitinka LR ATPK 44³ str. 3 d. sudėtį, baustinas.

Pažeidėjos D. P. atsakomybę sunkinančių aplinkybių byloje nenustatyta, jos atsakomybę lengvinančia aplinkybe pripažįstama tai, kad jis dėl padaryto administracinio teisės pažeidimo nuoširdžiai gailisi (LR ATPK 31 str. 1 d. 1 p).

Atsižvelgiant į tai, kad byloje nustatytos atsakomybę lengvinančios aplinkybės, atsižvelgiant į asmens traukiamo administracinėn atsakomybėn asmenybę (anksčiau neteista, administracine tvarka nebausta, dirba), atsižvelgiant į padaryto administracinio teisės pažeidimo pobūdį: administracinės teisės pažeidimas pašalintas, taip pat vadovaujantis teisingumo ir protingumo principais yra pagrindas taikyti LR ATPK 30¹ str. ir paskirti D. P. mažesnę nuobaudą nei numatyta LR ATPK 44³ str. 3 d. sankcijoje minimali.

Remiantis išdėstytu ir vadovaudamasis LR ATPK 30¹ str., 30² str., 31 str., 44³ str. 3 d., 224 str., 286 str., 287 str., teismas,

Rezoliucinė dalis

nutarė:

pripažinti D. P. , a.k. (duomenys neskelbtini) kalta pagal LR ATPK 44³ str. 3 d. ir paskirti jai 1000 (vieno tūkstančio) litų baudą.

Pagal Lietuvos Respublikos ATPK 313 str. 1 d. nuostatas, baudą pažeidėjas turi sumokėti ne vėliau kaip per keturiasdešimt dienų nuo nutarimo skirti baudą įteikimo jam dienos, o apskundęs tokį nutarimą – ne vėliau kaip per keturiasdešimt dienų nuo pranešimo apie skundo nepatenkinimą dienos. Bauda mokama Valstybinei mokesčių inspekcijai prie LR Finansų ministerijos į biudžeto pajamų surenkamąją sąskaitą Nr. LT247300010112394300, esančią AB banke „Swedbank”, banko kodas 73000, įmokos kodas 57213. Baudos sumokėjimą patvirtinantį dokumentą reikia pristatyti į Vilniaus miesto 2 apylinkės teismą (Laisvės pr. 79A, Vilnius).

Nutarimas per dešimt dienų gali būti skundžiamas tiesiogiai Lietuvos vyriausiajam administraciniam teismui arba per Vilniaus miesto 2 apylinkės teismą.