Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 72, 80 straipsnių pakeitimo ir įstatymo papildymo priedu įstatymas
- Rūšis
- Įstatymas
- Būsena
- galioja
- Redakcija
- nuo 2004-04-29dabartinė
LIETUVOS RESPUBLIKOSSVEIKATOS SISTEMOS ĮSTATYMO 72, 80 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO IR ĮSTATYMO PAPILDYMO PRIEDUĮ S T A T Y M A S
2004 m. balandžio 22 d. Nr. IX-2165
Vilnius
(Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099; 2000, Nr. 44-1245)
1 straipsnis. 72 straipsnio 2 dalies pakeitimas
1. Papildyti 72 straipsnio 2 dalį nauju 5 punktu:
„5) išduoda leidimus klinikiniams vaistinio preparato tyrimams Lietuvos bioetikos komiteto pritarimu;“.
2. Buvusį 72 straipsnio 2 dalies 5 punktą laikyti 6 punktu.
2 straipsnis. 80 straipsnio 2 dalies 2 punkto pakeitimas
Pakeisti 80 straipsnio 2 dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
„2) išduoda leidimus biomedicininiams tyrimams, išskyrus leidimus klinikiniams vaistinio preparato tyrimams, ir atlieka etinę biomedicininių tyrimų, kuriems išdavė leidimus, priežiūrą;“.
3 straipsnis. Įstatymo papildymas priedu
Papildyti Įstatymą priedu:
„Lietuvos Respublikos
1994 m. liepos 19 d.
įstatymo Nr. I-552
priedas
ĮGYVENDINAMAS EUROPOS SĄJUNGOS TEISĖS AKTAS
2001 m. balandžio 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/20/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su geros klinikinės praktikos įgyvendinimu atliekant žmonėms skirtų vaistų klinikinius tyrimus, suderinimo.“
4 straipsnis. Pasiūlymas Vyriausybei
Vyriausybė ar Sveikatos apsaugos ministerija iki 2004 m. liepos 1 d. parengia ir patvirtina šiam Įstatymui įgyvendinti reikalingus teisės aktus.
Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą.
LAIKINAI EINANTISRESPUBLIKOS PREZIDENTO PAREIGAS ARTŪRAS PAULAUSKAS